2026年9月22日安进Amgen宣布，Dazodalibep用于中重度活动性干燥综合征3期临床试验OASIZ 301取得积极结果。

OASIZ 301研究为随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入约621名中重度活动性干燥综合征患者。至第48周，Dazodalibep组与安慰剂组相比，在干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）评分方面具有统计学和临床意义上的改善。Dazodalibep组ESSDAI评分从第4周便得到改善，疗效持续至第48周。在安全性方面，Dazodalibep组发生率≥5%并高于安慰剂组的最常见的不良事件包括鼻咽炎、尿路感染、高血压和输液反应，通常为轻中度。Dazodalibep组和安慰剂组因不良事件导致的停药发生率相当，血栓栓塞事件和机会性感染事件的发生率相当。

Dazodalibep为靶向CD40L的融合蛋白，是利用细胞外基质蛋白Tenascin C Fn3结构域改造而成的Tn3支架蛋白，能够特异性结合CD40L。从而阻止CD40L作用于CD40。CD40L属于TNF家族，主要由活化的T细胞表达，通过作用于抗原呈递细胞上的CD40，诱导激活抗原呈递细胞。CD40/CD40L在驱动固有和体液免疫反应中发挥重要作用，并被认为与多种自身免疫疾病有关。Dazodalibep与抗CD40L单克隆抗体相比，由于不含Fc结构域，不诱导血小板聚集。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。