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艾伯维发布IL-23单抗利生奇珠克罗恩病3期试验内镜研究数据

来源:艾伯维     4

【导读】:IL-23抑制剂通过作用于IL-23受体,阻断IL-23受体介导的炎症反应。IL-23在炎症性肠病等自身炎症性疾病中比IL-12重要,因此可以通过抑制IL-23,而不是同时抑制IL-23和IL-12治疗相关疾病。

2026年10月13日,艾伯维AbbVie发布了利生奇珠单抗用于中重度克罗恩病3期临床试验AFFIRM的内镜研究数据。

AFFIRM研究为全球多中心、随机双盲、安慰剂对照3期临床试验。共纳入289名中重度克罗恩病患者,入组患者按2:1比例随机接受利生奇珠单抗皮下注射或安慰剂。至第12周,利生奇珠单抗组和安慰剂组内镜缓解率分别为27.7%和10.2%,内镜无溃疡率分别为26.2%和10.2%,至第24周,利生奇珠单抗组和安慰剂组内镜缓解率分别为35.8%和9.1%,内镜无溃疡率分别为36.6%和9.1%。在安全性方面,未发现新的安全性信号,利生奇珠单抗组治疗期间不良事件的发生率低于安慰剂组。

利生奇珠单抗(Risankizumab)为抗IL-23单克隆抗体。通过与IL-23p19亚基特异性结合,阻止IL-23作用于IL-23受体发挥抗炎作用。国内获批的适应症包括:适合接受全身治疗或光疗的成人和6岁及以上儿科患者中度至重度斑块型银屑病;成人和6岁及以上儿科患者活动性银屑病关节炎;成人中度至重度活动性克罗恩氏病;以及成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

目前,国内获批的抗IL-23单克隆抗体包括古塞奇尤单抗(Guselkumab)、替瑞奇珠单抗(Tildrakizumab)、匹康奇拜单抗(Picankibart )、利生奇珠单抗(Risankizumab)和米吉珠单抗(Mirikizumab)。古塞奇尤单抗,利生奇珠单抗与米吉珠单抗,均已在国内获批用于克罗恩病和溃疡性结肠炎。


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