2026年10月14日苏州泽璟生物制药宣布，盐酸吉卡昔替尼片用于活动性强直性脊柱炎的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

2025年10月泽璟制药宣布吉卡昔替尼用于活动性强直性脊柱炎多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验达到终点。在国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）40（ASAS 40）应答方面，吉卡昔替尼100 mg一天两次组，显著优于安慰剂组（p<0.0001）（泽璟制药., 2025）。

吉卡昔替尼（Gecacitinib）属于非选择JAK抑制剂，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都具有抑制作用。已被批准：用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；以及成人重度斑秃。

目前国内获批用于活动性强直性脊柱炎（AS）的JAK包括托法替布（Tofacitinib）、乌帕替尼（Upadacitinib）和艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）。托法替布为JAK1/3抑制剂、乌帕替尼和艾玛昔替尼都属于选择性JAK1抑制剂。在AS领域的适应症均为：用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

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