来源:艾伯维 18
2026年10月19日,艾伯维AbbVie发布了ABBV-466用于中重度克罗恩病2a期临床试验TARGET-CD的研究数据。
TARGET-CD研究为随机、开放标签2a期临床试验,共纳入300名患者。入组患者按1:1:1比例随机接受ABBV-466、利生奇珠单抗、Trosunilimab(抗α4β7单抗)。至第12周,ABBV-466组、利生奇珠单抗组和Trosunilimab组的内镜缓解率分别为30.2%、21.3%和18.0%,至第24周,上述3组的内镜缓解率分别为40.5% 、22.4%和20.0%。在安全性方面,ABBV-466组、利生奇珠单抗组和Trosunilimab组严重不良事件的发生率分别为10.4%、9.6%和9.0%。ABBV-466组和Trosunilimab组最常的不良事件(≥5%)为克罗恩病和恶心,利生奇珠单抗组为克罗恩病和关节痛。
ABBV-466为利生奇珠单抗和Trosunilimab的药物组合。利生奇珠单抗(Risankizumab)为抗IL-23单克隆抗体。通过与IL-23p19亚基特异性结合,阻止IL-23作用于IL-23受体发挥抗炎作用。国内获批的适应症包括:适合接受全身治疗或光疗的成人和6岁及以上儿科患者中度至重度斑块型银屑病;成人和6岁及以上儿科患者活动性银屑病关节炎;成人中度至重度活动性克罗恩氏病;以及成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。Trosunilimab为抗α4β7整合素单克隆抗体,尚未在国内获批上市。记忆淋巴细胞通过细胞膜表面的α4β7与胃道粘膜内皮细胞表面的MAdCAM-1(粘膜地址素细胞粘附分子-1)之间的相互作用,归巢至肠道淋巴组织。维得利珠单抗能够阻断α4β7与MAdCAM-1的相互作用,阻止记忆淋巴细胞穿过肠道内皮迁移至胃肠道的炎症组织。国内已获批上市的抗α4β7单抗只有维得利珠单抗(Vedolizumab),适应症为:用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者;以及适用于治疗对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病的成年患者。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,查看前景解析。
|
推荐阅读: ・2025年1-3季度口崩片市场哪个强? ・2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强? ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2024年12月17日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的新药上市许可申请(NDA)。
发布日期:2024-12-17 浏览数:1461

2026年2月6日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®),用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡…
发布日期:2026-02-06 浏览数:1392

2025年2月26日,云顶新耀宣布在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会(ECCO 2025)上,以口头报告形式公布伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)亚洲多中心3期临床试验维持期数据。
发布日期:2025-02-26 浏览数:1292

2026年7月24日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,武田注射用维得利珠单抗用于2岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎和活动性克罗恩病拟纳入优先审评。
发布日期:2026-07-24 浏览数:497
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3