2026年10月19日，迈威生物发布了Bulumtatug Fuvedotin（9MW2821）用于既往接受过以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷ADC（抗体偶联药物）治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）2期临床试验的研究数据。

截至2026年4月10日，60例可评估疗效患者接受9MW2821单药或联合抗PD-1单抗治疗，客观缓解率（ORR）为30.0%，疾病控制率（DCR）为80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）为8.7个月，中位总生存期（mOS）尚未成熟。在安全性方面，未观察到新的安全性信号。

Bulumtatug Fuvedotin（简称：BFv；研发代号：9MW2821）为靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为微管抑制剂MMAE（Monomethyl Auristatin E ，单甲基澳瑞他汀E）。Nectin-4在正常的胚胎和胎儿组织高度表达，在成人健康组织中表达量很低，在多种实体瘤中高度表达，因此可作为ADC药物的理想靶点。国内获批上市的Nectin-4靶向ADC药物只有维恩妥尤单抗（Enfortumab Vedotin），在国内获批的适应症包括：联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者；用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

三阴性乳腺癌是指雌激素受体（Estrogen Receptor，ER）、孕激素受体（Progesterone Receptor，PR）和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，HER-2）表达均为阴性的一类乳腺癌。作为一种恶性程度高、预后较差的乳腺癌亚型，由于缺乏上述明确的治疗靶点，其治疗进展相对缓慢。

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