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抗TSLP单抗特泽利尤嗜酸性食管炎3期试验取得积极结果

来源:阿斯利康     4

【导读】:Tezepelumab为人源IgG2抗TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)单克隆抗体

2026年10月20日阿斯利康(AstraZeneca)宣布,特泽利尤单抗用于嗜酸性粒细胞食管炎(EoE)3期临床试验CROSSING取得积极结果。

CROSSING研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入368名活动性嗜酸性粒细胞食管炎患者。入组患者按1:1:1比例随机接受特泽利尤单抗210mg、420mg或安慰剂皮下注射,每四周一次。至第24周,特泽利尤单抗210mg、420mg组和安慰剂组组织学缓解率分别为64.8%、68.9%和3.5%(p均<0.001),吞咽功能障碍简明量表(DSQ)评分分别下降18.8分(p=0.049)、22.0分(p<0.001)和14.7分;至第52周,特泽利尤单抗210mg、420mg组和安慰剂组组织学缓解率分别为67.8%、63.3%和5.4 %(p均<0.001),DSQ评分分别下降22.1分、24.0分和13.2分(p均<0.001)。在安全性方面,特泽利尤单抗的安全性特征与既往的研究一致,最常见不良事件为上呼吸道感染(鼻咽炎)、头痛和腹泻。

特泽利尤单抗(Tezepelumab)为抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,由阿斯利康与安进Amgen合作开发。TSLP处于炎症级联反应的顶部。在外界的刺激下上皮细胞分泌TSLP,实现自我保护,但TSLP的过表达能够介导自身免疫性疾病。泽利尤单抗注射液(泰适卓®Tezspire®)已在国内获批:用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗;以及本品与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。

目前国内尚无药物获批用于嗜酸性粒细胞食管炎。


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