2026年10月27日，翰森制药发布了瑞康立伏妥塔单抗用于既往至少二线治疗失败复发或难治性（R/R）骨肉瘤患者3期临床试验ARTEMIS-011的研究数据。

ARTEMIS-011研究为多中心、开放标签、随机对照3期临床试验，共纳入122例患者，入组患者按2:1比例随机接受瑞康立伏妥塔单抗或吉西他滨联合多西他赛化疗。至中位随访时间7.1个月，瑞康立伏妥塔单抗组和化疗组的中位无进展生存期（PFS）分别为5.5个月和1.4个月（HR=0.33; 95%CI: 0.20-0.55, P<0.0001），客观缓解率（ORR）分别为15%和2%，疾病控制率（DCR）分别为76%和33%。总生存期（OS）尚不成熟（HR=0.51; 95%CI：0.21–1.23）。在安全性方面，瑞康立伏妥塔单抗组和对照组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为93%和83%，严重TRAE发生率分别为64%和29%，以血液学事件为主。

瑞康立伏妥塔单抗（Risvutatug Rezetecan，Ris-rez，研发代号：HS-20093）为靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXh。B7-H3为免疫调节检查点糖蛋白，在正常组织中低表达，在肿瘤细胞中高表达，因此可以作为ADC的治疗靶点。目前还没有靶向B7-H3的药物获批上市。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2026年9月受理了瑞康立伏妥塔单抗用于治疗难治性骨肉瘤的上市申请。

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