来源:CDE 6
2026年11月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,亿帆生物硫酸长春碱注射液的仿制上市申请已获得CDE受理。
长春碱(Vinblastine)是由夹竹桃科植物长春花中提出的一种生物碱,能够抑制微管蛋白聚合,阻碍纺锤体微管的形成,使有丝分裂停止。目前国内上市的长春碱类抗肿瘤药物包括长春新碱(Vincristine)、长春地辛(Vindesine)和长春瑞滨(Vinorelbine)。治疗实体瘤主要使用长春瑞滨。长春碱与长春新碱和长春地辛相比,骨髓抑制作用较强,但神经毒性相对较弱。
国内原有硫酸长春碱注射液的供应企业(赫升瑞)已退出市场,亿帆生物是首个申请硫酸长春碱注射液上市的国内仿制企业。
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