2026年11月9日默沙东MSD宣布，Efinopegdutide用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）2b期临床试验MK-6024-013取得积极结果。

MK-6024-013研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验，共纳入386名经肝脏活检确诊为MASH，伴F2-F3期纤维化的成人患者。入组患者按1:1:1:1:1比例随机接受Efinopegdutide 4mg、7 mg、10 mg、安慰剂，或开放标签的司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg，每周一次皮下注射。至第52周，Efinopegdutide 4mg、7 mg、10 mg、安慰剂和司美格鲁肽组肝纤维化没有恶化且MASH缓解的比例分别为56%、63%、61%、13%和53%，Efinopegdutide各组均显著优于安慰剂组（p均<0.0001）；上述各组肝纤维化改善且MASH没有恶化的比例分别为43%、52%、34%、21%和25%，Efinopegdutide 4mg和7 mg组显著优于安慰剂组（p=0.0038和P<0.001）。在安全性方面Efinopegdutide组最常见的不良事件为胃肠道反应，Efinopegdutide 10 mg胃肠不良事件和由于不良事件导致停药的比例（停药比例11%）高于Efinopegdutide 4mg和7mg组（停药比例3-4%）和安慰剂组（停药比例1%）（Eric Lawitz., 2026）。

Efinopegdutide为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（Gcg）双受体激动剂。激动GLP-1受体，可以增加饱胀感和降低食欲。激动Gcg受体，可以促进能量消耗。目前国内上市的GLP-1/Gcg双受体激动剂只有玛仕度肽（Mazdutide）。玛仕度肽尚未获批用于MASH。国内已获批用于MASH的GLP-1类药物只有司美格鲁肽，适应症为：用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。