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甘李药业发布GZR18减肥Ib/IIa期临床试验结果

来源:甘李药业     383

【导读】:GLP-1受体激动剂除了能降低血糖之外还能够抑制胃酸和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空,并能够减少食欲,降低热量摄取,实现降低体重。

2024年6月22日,甘李药业宣布其自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床试验结果在2024年美国糖尿病协会第84届科学会议上以壁报的形式进行展示。

该临床研究是一项在中国肥胖/超重患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的多次剂量递增临床试验 。用于评估受试者接受每周(QW)或每两周(Q2W)注射一次GZR18后的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。共纳入36名肥胖受试者,按3:1的比例随机滴定至GZR18 1.5 mg至30 mg或使用安慰剂治疗,共35周。

试验结果显示,治疗35周后,GZR18 QW组体重较基线体重平均降低16.5 kg(95%CI:-19.9 kg, -13.1 kg),与安慰剂相比GZR18 QW组体重相对降低18.6%(95%CI:-25.5%, -11.6%)。GZR18 Q2W组体重较基线体重平均降低11.3 kg(95%CI:-19.9 kg, -13.1 kg),与安慰剂相比GZR18 Q2W组体重相对降低13.5%(95%CI:-21.0%, -6.0%)。此外,GZR18 QW组体重较基线降低≥5%、10%、15%的比例分别为100.0%、90.0%和80.0%;GZR18 Q2W组体重较基线降低≥5%、10%、15%的比例分别为71.4%、71.4%和42.9%,而安慰剂组无受试者体重降幅≥5%。


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