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甘李药业GZR18在2b试验中30周减重17.29%

来源:甘李药业     200

【导读】:GLP-1受体激动剂除了能降低血糖之外还能够抑制胃酸和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空,并能够减少食欲,降低热量摄取,实现降低体重。

2024年7月22日,甘李药业Gan & Lee Pharmaceuticals公布GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18针对中国成人肥胖/超重2b期临床试验的研究结果。

该2b期临床试验(CTR20231695)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。纳入中国25个临床试验中心,340名肥胖(BMI≥28 kg/m2)或经饮食运动控制不佳且伴有至少一种体重相关合并症的超重(BMI≥24 kg/m2)成年受试者。受试者随机接受每两周一次12mg、18mg、24mg、48mg GZR18、每周一次24 mg GZR18或安慰剂治疗30周(含剂量递增期)。

至第30周,每两周一次12 mg、18 mg、24 mg和48 mg,及每周一次24 mg GZR18试验组体重相对于基线平均变化与安慰剂对照组相比显著降低。分别降低11.15%(12 mg组,每两周一次)、13.22%(18 mg组,每两周一次)、14.25%(24 mg组,每两周一次)、17.29%(48 mg组,每两周一次)和17.78%(24 mg组,每周一次),均优于安慰剂组(降低0.99%)。每两周一次48 mg剂量组与每周一次24 mg剂量组的减重比例未见显著差异(单侧检验,P>0.025)。

在研究期间,GZR18安全性和耐受性良好,与GLP-1受体激动剂已知安全性特征一致。最常见的不良事件为胃肠道反应,大多数事件的严重程度为轻中度,与同类药物相当。


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