来源:甘李药业 200
2024年7月22日,甘李药业Gan & Lee Pharmaceuticals公布GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18针对中国成人肥胖/超重2b期临床试验的研究结果。
该2b期临床试验(CTR20231695)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。纳入中国25个临床试验中心,340名肥胖(BMI≥28 kg/m2)或经饮食运动控制不佳且伴有至少一种体重相关合并症的超重(BMI≥24 kg/m2)成年受试者。受试者随机接受每两周一次12mg、18mg、24mg、48mg GZR18、每周一次24 mg GZR18或安慰剂治疗30周(含剂量递增期)。
至第30周,每两周一次12 mg、18 mg、24 mg和48 mg,及每周一次24 mg GZR18试验组体重相对于基线平均变化与安慰剂对照组相比显著降低。分别降低11.15%(12 mg组,每两周一次)、13.22%(18 mg组,每两周一次)、14.25%(24 mg组,每两周一次)、17.29%(48 mg组,每两周一次)和17.78%(24 mg组,每周一次),均优于安慰剂组(降低0.99%)。每两周一次48 mg剂量组与每周一次24 mg剂量组的减重比例未见显著差异(单侧检验,P>0.025)。
在研究期间,GZR18安全性和耐受性良好,与GLP-1受体激动剂已知安全性特征一致。最常见的不良事件为胃肠道反应,大多数事件的严重程度为轻中度,与同类药物相当。
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2024年6月22日,甘李药业宣布其自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床试验结果在2024年美国糖尿病协会第84届科学会议上以壁报的形式进行…
发布日期:2024-06-22 浏览数:382
2024年7月22日,甘李药业Gan & Lee Pharmaceuticals公布GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18针对中国成人肥胖/超重2b期临床试验的研究结果。
发布日期:2024-07-22 浏览数:199
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