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康诺亚司普奇拜单抗国内获批特应性皮炎

来源:康诺亚     126

【导读】:司普奇拜单抗是靶向白介素4受体α亚基(IL-4Rα)人源化单克隆抗体,通过靶向IL-4Rα,双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13(IL-13)引发的炎症反应。 

2024年9月12日,康诺亚宣布康悦达®(司普奇拜单抗注射液,Stapokibart)已获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。

司普奇拜单抗为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的抗IL-4Rα单克隆抗体。

特应性皮炎又称为特应性湿疹。3期临床试验研究结合显示司普奇拜单抗首剂单药治疗1天,可缓解瘙痒症状;治疗2周后全身皮损得到改善。治疗52周,超过90%的患者实现湿疹面积和严重指数程度改善75%以上(EASI-75)。近80%患者湿疹面积和严重指数程度改善90%以上(EASI-90)。


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