来源:康诺亚 126
2024年9月12日,康诺亚宣布康悦达®(司普奇拜单抗注射液,Stapokibart)已获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。
司普奇拜单抗为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的抗IL-4Rα单克隆抗体。
特应性皮炎又称为特应性湿疹。3期临床试验研究结合显示司普奇拜单抗首剂单药治疗1天,可缓解瘙痒症状;治疗2周后全身皮损得到改善。治疗52周,超过90%的患者实现湿疹面积和严重指数程度改善75%以上(EASI-75)。近80%患者湿疹面积和严重指数程度改善90%以上(EASI-90)。
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2024年9月12日,康诺亚宣布康悦达®(司普奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。
发布日期:2024-09-12 浏览数:125
2024年10月25日,《Allergy》在线发表康诺亚国家1类新药司普奇拜单抗(商品名:康悦达®,研发代号:CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周有效性与安全性数据。
发布日期:2024-10-25 浏览数:59
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