来源:Allergy 37
2024年10月25日,《Allergy》在线发表康诺亚国家1类新药司普奇拜单抗(商品名:康悦达®,研发代号:CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周有效性与安全性数据。
在该3期临床研究中,500例中重度特应性皮炎患按1:1随机分配至300mg司普奇拜单抗组(首剂:600mg)或安慰剂组,每两周给药一次,治疗16周(双盲治疗期)。随后所有受试者均接受300mg司普奇拜单抗治疗(安慰剂转司普奇拜单抗首剂:600mg),每两周给药一次,治疗36周(维持治疗期)。
至第52周,司普奇拜单抗持续治疗组和安慰剂转换为司普奇拜单抗治疗组达到湿疹面积和严重指数程度改善75%以上(EASI-75)的比例分别为92.5%和88.7%。研究者整体评估量表(IGA)》评分为为0-1分且平均较基线改善≥2分的比例分别为67.3%和64.2%。每日峰值瘙痒数字评估量表(PP-NRS)周平均值较基线改善≥4分比例分别为67.3%和60.5%。在52周治疗期间共88.1%的患者发生不良事件,大多数为轻中度。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以在公众号“药研苑”主页面发送消息,咨询相关服务,或关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
2024年9月12日,康诺亚宣布康悦达®(司普奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。
发布日期:2024-09-12 浏览数:116
2024年10月25日,《Allergy》在线发表康诺亚国家1类新药司普奇拜单抗(商品名:康悦达®,研发代号:CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周有效性与安全性数据。
发布日期:2024-10-25 浏览数:36
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3