2024年10月29日，三叶草生物制药有限公司公布其未使用佐剂的二价呼吸道合胞病毒（RSV）PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019与葛兰素史克GSK 使用 AS01E 佐剂 RSV 疫苗 AREXVY头对头比较1期临床试验数据。

呼吸道合胞病毒是导致儿童及老年人呼吸道感染的常见病原体。

该试验共纳入70例老年受试者，分别接种三叶草生物 SCB-1019疫苗、GSK AREXVY疫苗或生理盐水安慰剂。

至第28天，SCB-1019 诱导产生的RSV-A和RSV-B中和抗体几何平均滴度（GMT）与AREXVY相当。SCB-1019组RSV-A中和抗体几何平均滴度（GMT） 约为30,500 IU/mL，AREXVY组约为26,700 IU/mL，安慰剂组约为3,300 IU/mL。SCB-1019组RSV-B中和抗体几何平均滴度（GMT）约为32,000 IU/mL，AREXVY组数据约为37,700 IU/mL，安慰剂组约为2,900 IU/mL。与 AREXVY（单价RSV-A疫苗）相比，SCB-1019（二价RSV-A/B疫苗）RSV-B特异性中和表位V抗体几何均数（GMR）约高出1.5倍。在局部不良事件（AE）发生率方面，SCB-1019（未使用佐剂）为16.7%，而AREXVY（使用佐剂）为76.7%。SCB-1019 的耐受性良好。局部和全身不良事件（AE）较轻，与生理盐水安慰剂组相当。未观察到与疫苗相关的严重不良事件（SAE），特殊关注的不良事件（AESI）或由于局部不良事件（AE）导致的停药。

三叶草生物计划于2025 年启动临床试验，用于评估 SCB-1019（未使用佐剂的二价RSV-A/B候选疫苗）在重复接种以及呼吸道联合疫苗的应用。。

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