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1期临床三叶草生物RSV疫苗抗体滴度与GSK疫苗相当耐受性更好

来源:三叶草生物     55

【导读】:2024年10月29日,三叶草生物制药有限公司公布其未使用佐剂的二价呼吸道合胞病毒(RSV)PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019与葛兰素史克GSK 使用 AS01E 佐剂 RSV 疫苗 AREXVY头对头比较1期临床试验数据。

2024年10月29日,三叶草生物制药有限公司公布其未使用佐剂的二价呼吸道合胞病毒(RSV)PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019与葛兰素史克GSK 使用 AS01E 佐剂 RSV 疫苗 AREXVY头对头比较1期临床试验数据。

呼吸道合胞病毒是导致儿童及老年人呼吸道感染的常见病原体。

该试验共纳入70例老年受试者,分别接种三叶草生物 SCB-1019疫苗、GSK AREXVY疫苗或生理盐水安慰剂。

至第28天,SCB-1019 诱导产生的RSV-A和RSV-B中和抗体几何平均滴度(GMT)与AREXVY相当。SCB-1019组RSV-A中和抗体几何平均滴度(GMT) 约为30,500 IU/mL,AREXVY组约为26,700 IU/mL,安慰剂组约为3,300 IU/mL。SCB-1019组RSV-B中和抗体几何平均滴度(GMT)约为32,000 IU/mL,AREXVY组数据约为37,700 IU/mL,安慰剂组约为2,900 IU/mL。与 AREXVY(单价RSV-A疫苗)相比,SCB-1019(二价RSV-A/B疫苗)RSV-B特异性中和表位V抗体几何均数(GMR)约高出1.5倍。在局部不良事件(AE)发生率方面,SCB-1019(未使用佐剂)为16.7%,而AREXVY(使用佐剂)为76.7%。SCB-1019 的耐受性良好。局部和全身不良事件(AE)较轻,与生理盐水安慰剂组相当。未观察到与疫苗相关的严重不良事件(SAE),特殊关注的不良事件(AESI)或由于局部不良事件(AE)导致的停药。

三叶草生物计划于2025 年启动临床试验,用于评估 SCB-1019(未使用佐剂的二价RSV-A/B候选疫苗)在重复接种以及呼吸道联合疫苗的应用。。


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