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科兴制药人干扰素α1b吸入溶液抗RSV临床试验获得FDA批准

来源:科兴制药     30

【导读】:目前开发的抗RSV药物,包括疫苗 、抗RSV单克隆抗体和抗病毒药物,抗病毒药物主要包括F蛋白抑制剂和和N蛋白抑制剂。

2025年2月6日,科兴制药宣布人干扰素α1b吸入溶液(GB05)用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

GB05通过通过雾化吸入给药。在国内进行的1期临床试验显示,GB05雾化吸入给药安全性良好,所有不良事件均为轻至中度,并能够自发消退。1期临床中中最常见的不良事件为白细胞计数降低(Hengxin Peng., 2024)。

GB05在国内进行的3期临床试验,已于2024年3月完成首例受试者入组,截至发稿日期,该3期临床试验还在进行当中。


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