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爱科百发呼吸道合胞病毒抗体AK0610完成1期临床入组给药

来源:爱科百发     40

【导读】:2024年11月25日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布其预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的人源单克隆抗体注射液AK0610的1期临床试验已完成全部受试者入组和给药。

2024年11月25日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布其预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的人源单克隆抗体注射液AK0610的1期临床试验已完成全部受试者入组和给药。

AK0610的1期研究为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。用于评估AK0610在健康成人中的安全性,耐受性和药代动力学。目前,所有136位受试者均成功完成给药,其中最大给药剂量达到3000mg。大部分受试者随访时间已超过半年,研究过程中未观察到与药物相关的严重不良事件,药代动力学达到预期药物有效保护浓度,初步验证了AK0610在健康受试者中的安全性,耐受性和人体药代动力学。

AK0610是从康复婴幼儿中分离出来并进一步优化,靶向RSV病毒F(融合)蛋白的单克隆抗体,并具有较长的半衰期。


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