2024年11月28日，上海盟科药业股份有限公司宣布注射用MRX-4治疗成人复杂性皮肤和软组织感染中国3期临床试验已经完成，并达到了主要疗效终点。

本次临床试验以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的安全性和有效性。MRX-4首剂2000mg，后续1000mg，每12小时给药一次，后续可转为口服康替唑胺片800mg，疗程7-14天。研究结果显示，注射用MRX-4/康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的临床疗效非劣效于利奈唑胺组，达到主要疗效终点。

本研究安全性观察结果显示，注射用MRX-4/康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染，患者安全性和耐受性良好。未发生研究药物导致的中止治疗或退出研究。注射用MRX-4/康替唑胺片组患者与研究药物相关不良事件主要为胃肠道反应，包括恶心、呕吐等，与研究药物相关的实验室检查异常主要为肝酶轻度升高，多为轻度，且呈一过性。在目前的给药方案下，注射用MRX-4/康替唑胺片组患者血小板降低趋势以及与研究药物相关的血液学不良事件明显少于利奈唑胺组。

MRX-4属于噁唑烷酮类抗菌新药，为康替唑胺水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥抗菌作用。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。