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来恩生物TCR疗法产品Liocyx-M004治疗肝癌2期临床获FDA批准

来源:来恩生物     53

【导读】:过继细胞疗法包括CAR-T和TCR产品等。CAR-T和TCR产品使用工程化改造的T细胞,分别能够靶向细胞表面及细胞内部的特异性靶点,实现抗非实体瘤和实体瘤。

2025年2月12日,来恩生物宣布其mRNA编码TCR疗法产品Liocyx-M004用于乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HBV-HCC)2期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

CBL-514含有两种成分(CBL-A1与CBL-A2),通过透过诱导脂肪细胞凋亡来减少注射部位脂肪,不影响其它组织。

Liocyx-M004为将表达靶向HBV抗原特异性T细胞受体(TCR)的mRNA导入患者自体T细胞构建而成的HBV-TCR疗法产品。通过mRNA在T细胞内的瞬时表达,使HBV-TCR T细胞获得对HBV-HCC的特异性杀伤作用。该方法构建的TCR疗法产品安全性更为可控,允许患者通过滴定的方法,监测和控制发生不良事件。

来恩生物披露的早期临床试验数据显示,HBV相关肝细胞癌患者中位总生存期达到33.1个月。


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