来源:国家药监局 5
2025年6月27日,国家药品监督管理局发布公告,宣布信达生物玛仕度肽(Mazdutide)注射液获批上市。
本次获批的适应症为适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/㎡(肥胖);或BMI≥24 kg/㎡(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。
玛仕度肽为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。一方面通过激动GLP-1受体降低食欲减轻体重,另一方面通过激动GCG受体增加能量消耗。
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2024年05月09日信达生物Innovent Biologics宣布玛仕度肽(Mazdutide)治疗2型糖尿病的3期临床试验(DREAMS-2)达到主要终点。
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2024年6月25日,信达生物(Innovent Biologics)将玛仕度肽(Mazdutide)治疗成人超重或肥胖的3期临床试验GLORY-1对肝脏脂肪含量影响结果,以重磅进展摘要的形式发表在2024年美国糖尿病协会(ADA…
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2025年5月24日,《新英格兰医学杂志NEJM》发表信达生物玛仕度肽(Mazdutide)用于肥胖或并伴有至少一种肥胖相关并发症超重患者3期临床试验GLORY-1的研究结果。
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