2025年10月15日，礼来Eli Lilly公布Orforglipron用于2型糖尿病两项3期临床试验ACHIEVE-2和ACHIEVE-5的试验结果。

ACHIEVE-2（NCT06192108）为随机、阳性对照、开放标签3期临床试验，为期40周。共纳入962名使用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者。入组患者按1：1：1：1比例随机接受Orforglipron 3mg、12mg、36 mg或达格列净（Dapagliflozin）10mg，每天一次。至第40周，Orforglipron所有剂量组在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面均显著优于达格列净组。Orforglipron 3mg、12mg、36 mg和达格列净组分别降低1.3%、1.7%、1.7%和0.8%。

ACHIEVE-5（NCT06109311）为随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，为40周。共纳入546名接受甘精胰岛素（Insulin Glargine）联合或不联合二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者。在入组患者按1：1：1：1比例在背景甘精胰岛素联合或不联合二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂的基础上1：1：1：1比例随机接受Orforglipron 3mg、12mg、36 mg或安慰剂。至第40周，Orforglipron所有剂量组在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面均显著优于安慰剂组。Orforglipron 3mg、12mg、36 mg和安慰剂组分别降低1.5%、2.1%、1.9%和0.8%。

在安全性方面，Orforglipron在这两项试验中，总体安全性和耐受性以及治疗中断率与之前的研究一致。最常见的不良事件与胃肠道相关，严重程度通常为轻度至中度。未观察到肝脏安全信号。

 Orforglipron为口服小分子GLP-1受体激动剂，达格列净为SGLT-2类药物。本次试验及既往的研究数据显示，无论在降糖领域还是减重领域，口服小分子GLP-1受体激动剂将全面超越SGLT-2类药物。SGLT-2类药物目前属于国内临床最畅销的口服降糖类药物，本次试验结果，也预示着口服降糖类药物下一个时代即将来临。

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