来源:驯鹿生物 17
2025年10月16日,驯鹿生物宣布伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症1期临床试验研究数据发表于《Cell》。
该试验共纳入5名进展型多发性硬化症(PMS)患者,包括1例原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者和4例继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者。研究结果显示全部患者《扩展残疾状况量表(EDSS)》评分、九孔柱测试(9-HPT)耗时和25英尺步行时间(T25FW)均得到改善。5名患者中有4名患者脑脊液神经丝轻链(NfL)水平下降。此外还观察到脑脊液寡克隆带(OCB)部分消退,所有患者未出现新的T1钆增强病灶或新的/扩大的T2病灶。2例患者T2病灶体积出现减少。在安全性方面5例患者中有4例发生1级细胞因子释放综合征(CRS),无≥2级的CRS。所有患者均发生≥3 级的血细胞减少,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和淋巴细胞减少,未发生≥3级的贫血或血小板减少症,1例患者发生≥3级的低血钾(Chuan Qin., 2025)。
伊基奥仑赛(Equecabtagene Autoleucel,福可苏)为靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,2023年在国内获批用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统(CNS)炎性脱髓鞘疾病。B细胞耗竭疗法是目前多发性硬化领域的热门研究方向,除了CAR-T细胞疗法之外,还包括单克隆抗体和中枢渗透性BTK抑制剂。
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