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GLP-1周制剂Ecnoglutide的3期临床试验结果公布

来源:Sciwind     361

【导读】:伊诺格鲁肽(Ecnoglutide)是先为达生物(Sciwind Biosciences)开发的GLP-1受体激动剂,可按周给药。

2024年1月3日先为达生物(Sciwind Biosciences)在线公布其GLP-1P受体激动剂类药物Ecnoglutide治疗成人2型糖尿病的3期临床试验结果。

Ecnoglutide皮下注射给药,连续治疗24周,Ecnoglutide的0.6 mg和1.2 mg剂量组糖化血红蛋白(HbA1c)分别降低1.96%和2.43%,显著高于安慰剂组0.87%。1.2 mg剂量组HbA1c≤6.5%达到76.1%,HbA1c<5.7%达到35.2%。在安全性方面,试验显示Ecnoglutide耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应。

该3期临床试验(NCT05680155)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。共纳入中国33家临床试验中心,211名饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病受试者。受试者接受每周一次0.6 mg、1.2 mg的Ecnoglutide或安慰剂治疗24周(含剂量递增期),用于评价对糖化血红蛋白(HbA1c)的影响。受试者在完成24周双盲治疗后进入开放治疗期,继续接受目标剂量0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide的治疗,总治疗期为52周,用于评估HbA1c、体重、体重指数(BMI)等的变化,以及药物的安全性与耐受性。

第24周数据 安慰剂组
(N=71)
0.6 mg Ecnoglutide
(N=69)
1.2 mg Ecnoglutide 
(N=71)
HbA1c较基线变化 -0.87% -1.96%
(P=0.0003)
-2.43%
(P=0.0001)
HbA1c<7% 受试者比例 21.1% 68.1% 80.3%
HbA1c≤6.5% 受试者比例 12.7% 52.2% 76.1%
HbA1c<5.7% 受试者比例 0% 10.1% 35.2%
体重较基线变化 -2.02% -4.51%
(P=0.0002)
-4.74%
(P<0.0001)


原文链接



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