来源:Sciwind 361
2024年1月3日先为达生物(Sciwind Biosciences)在线公布其GLP-1P受体激动剂类药物Ecnoglutide治疗成人2型糖尿病的3期临床试验结果。
Ecnoglutide皮下注射给药,连续治疗24周,Ecnoglutide的0.6 mg和1.2 mg剂量组糖化血红蛋白(HbA1c)分别降低1.96%和2.43%,显著高于安慰剂组0.87%。1.2 mg剂量组HbA1c≤6.5%达到76.1%,HbA1c<5.7%达到35.2%。在安全性方面,试验显示Ecnoglutide耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应。
该3期临床试验(NCT05680155)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。共纳入中国33家临床试验中心,211名饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病受试者。受试者接受每周一次0.6 mg、1.2 mg的Ecnoglutide或安慰剂治疗24周(含剂量递增期),用于评价对糖化血红蛋白(HbA1c)的影响。受试者在完成24周双盲治疗后进入开放治疗期,继续接受目标剂量0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide的治疗,总治疗期为52周,用于评估HbA1c、体重、体重指数(BMI)等的变化,以及药物的安全性与耐受性。
第24周数据 |
安慰剂组 (N=71) |
0.6 mg Ecnoglutide (N=69) |
1.2 mg Ecnoglutide (N=71) |
HbA1c较基线变化 | -0.87% |
-1.96% (P=0.0003) |
-2.43% (P=0.0001) |
HbA1c<7% 受试者比例 | 21.1% | 68.1% | 80.3% |
HbA1c≤6.5% 受试者比例 | 12.7% | 52.2% | 76.1% |
HbA1c<5.7% 受试者比例 | 0% | 10.1% | 35.2% |
体重较基线变化 | -2.02% |
-4.51% (P=0.0002) |
-4.74% (P<0.0001) |
|
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。
2024年1月3日先为达生物(Sciwind Biosciences)在线公布其GLP-1P受体激动剂类药物Ecnoglutide治疗成人2型糖尿病的3期临床试验结果。
发布日期:2024-01-03 浏览数:360
2024年1月24日先为达生物(Sciwind Biosciences)在线宣布其GLP-1P受体激动剂类药物口服伊诺格鲁肽(XW004,Oral Ecnoglutide)1期临床试验取得积极结果。受试者接受每日一次30 mg口服伊诺格鲁肽…
发布日期:2024-01-24 浏览数:336
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3