2025年12月12日，Innoviva Specialty Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zoliflodacin（Nuzolvence）口服混悬液单剂量治疗至少35 kg成人及12岁以上青少年的单纯性生殖泌尿道淋病‌。

本次批准基于多国、随机、对照、开放标签、非劣效3期临床试验的研究结果。该临床试验共纳入930名受试者，按2：1比例接受单剂量Zoliflodacin口服3g，或头孢曲松肌肉注射500mg联合阿奇霉素口服1克。研究结果显示Zoliflodacin组的治愈率为90.9%（95% CI 88.1–93.3），头孢曲松联合组的治愈率为96.2%（95% CI 92.9–98.3）。组间差异为5.3%（95% CI 1.4–8.6），低于12%的非劣效标准。在安全性方面，Zoliflodacin的耐受性良好，最常见的治疗期间不良事件包括头痛（10%）、中性粒细胞下降（7%）和白细胞下降（4%）（Alison Luckey., 2025）。

Zoliflodacin为新型螺嘧啶三酮类抗菌药物属于细菌Ⅱ型拓扑异构酶抑制剂，与喹诺酮类作用于Ⅱ型拓扑异构酶α和β亚基不同，Zoliflodacin主要作用于β亚基，不受Ⅱ型拓扑异构酶α亚基突变的影响（Gunther Kern., 2015）。

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