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金赛药业亮丙瑞林6个月制剂治疗晚期前列腺癌研究成果发表

来源:金赛药业     9

【导读】:化学去势药物目前主要包括GnRH类药物,以及抗雄激素药物。

2026年2月13日,金赛药业宣布其长效亮丙瑞林注射乳剂在中国晚期前列腺癌患者中的有效性和安全性3期临床试验结果发表于《中华泌尿外科杂志》。

该研究为多中心、开放、单臂临床试验,共纳入142例晚期前列腺癌患者。研究结果显示,在第1次给药后第4周结束时至第2次给药后第24周结束时血清睾酮维持去势水平的累积概率为97.9%(95%CI 93.6~99.3),95%置信区间限值大于预设的90%的疗效标准。第1次给药后第4周结束时至第2次给药后第24周结束时血清睾酮维持显著去势水平的累积概率为77.9%(95%CI 71.0~84.8)。

亮丙瑞林注射乳剂(Leuprolide Injection Emulsion,曾用名为“甲磺酸亮丙瑞林混悬注射液”或“LMIS 50 mg”,商品名为,CAMCEVI®)为亮丙瑞林长效制剂,由台湾逸达生物开发。亮丙瑞林为促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂类药物,通过占据促性腺激素释放激素受体,使GnRH受体脱敏,从而抑制垂体-性腺轴分泌促黄体生成素、卵泡刺激素和性腺激素。亮丙瑞林注射乳剂需在专业医师的操作下,通过皮下注射,注入皮下脂肪层,注入后,相变形成凝胶植入物(原位凝胶),实现6个月长效释放。金赛药业享有该产品中国区(除台湾)的权益。


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