科伦药业雌二醇地屈孕酮片首仿获批

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦药业雌二醇地屈孕酮片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-18浏览数：380

FDA批准基因药物FAYUVI用于黏多糖贮积症ⅢA型

2026年9月17日Ultragenyx Pharmaceutical宣布，FDA已批准Tebisufligene Etisparvovec（FAYUVI）用于黏多糖贮积症ⅢA型儿童患者。

发布时间：2026-09-17浏览数：305

诺和诺德帕西生长激素新增获批3项适应症

2026年9月10日诺和诺德宣布，帕西生长激素注射液（诺泽优®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗努南综合征（NS）相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者；特发性身材矮小（ISS）的2.5岁及以…

发布时间：2026-09-10浏览数：338

诺和诺德司美格鲁肽获批治疗代谢相关脂肪性肝炎

2026年9月10日诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（诺和盈®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成…

发布时间：2026-09-10浏览数：762

恒瑞GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽申请上市用于2型糖尿病

2026年9月9日恒瑞医药宣布，瑞普泊肽注射液的新药物上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

发布时间：2026-09-09浏览数：547

诺和诺德司美格鲁肽用于肥胖儿童3期试验取得积极结果

2026年9月7日，诺和诺德Novo Nordisk发布了司美格鲁肽一周一次用于6-12岁肥胖儿童3期临床试验STEP Young的研究数据。

发布时间：2026-09-07浏览数：356

超越非布司他？一品红降尿酸药物氘泊替诺雷3期研究达到终点

2026年9月3日一品红宣布，氘泊替诺雷胶囊用于痛风伴高尿酸血症患者3期临床试验达到主要终点。

发布时间：2026-09-03浏览数：294

恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2体重管理

2026年9月3日恒瑞医药宣布，HRS-7535片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于“在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：①≥ 28 kg/m…

发布时间：2026-09-03浏览数：515

甘李药业GLP-1药物博凡格鲁肽申请上市用于长期体重管理

2026年9月2日甘李药业宣布，博凡格鲁肽注射液的新药上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于肥胖或超重患者的长期体重管理。

发布时间：2026-09-02浏览数：476

恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2型糖尿病

2026年9月2日恒瑞医药宣布，HRS-7535片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

发布时间：2026-09-02浏览数：412