FDA批准礼来替尔泊肽用于降低成人2型糖尿病心血管事件风险

2026年8月28日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替尔泊肽（Mounjaro），用于降低2型糖尿病成人患者中重度主要心血管不良事件（MACE）发生风险。

发布时间：2026-08-28浏览数：161

北京斯利安药业降高同型半胱氨酸药物甜菜碱散获批上市

2026年8月27日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，北京斯利安药业甜菜碱散的仿制上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-08-27浏览数：182

阿斯利康申请依赛弗酶α上市用于≥2岁低磷酸酯酶症

2026年8月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，阿斯利康AstraZeneca下属罕见病业务公司瑞颂制药Alexion依赛弗酶α注射液（皮下注射）的上市申请已获得CDE受，拟用于2岁及以上…

发布时间：2026-08-24浏览数：235

三生国健长效抗痛风急性发作药物安弗利奇塔单抗获批上市

2026年8月20日三生国健宣布，安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（益赛那®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的以及不适合反复使用类…

发布时间：2026-08-20浏览数：403

Avexitide缓解胃旁路术后低血糖3期临床试验取得积极结果

2026年8月18日Amylyx Pharmaceuticals宣布，Avexitide在缓解胃旁路（RYGB）术后低血糖（PBH）3期临床试验LUCIDITY中取得积极研究结果。

发布时间：2026-08-18浏览数：134

天境生物申请长效生长激素（依坦生长激素α）新药本地化生产

2026年8月12日天境生物TJ Biopharma宣布，依坦生长激素α的地产化上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-08-12浏览数：278

ABCL635治疗更年期潮热2期临床试验数据发布

2026年8月10日AbCellera发布了ABCL635用于中重度血管舒缩症（VMS）1/2期临床试验2期试验部分的研究数据。

发布时间：2026-08-10浏览数：206

翰宇药业申请GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽注射液首仿上市

2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，深圳翰宇替尔泊肽注射液的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-06浏览数：290

恒瑞发布GLP-1/GIP瑞普泊肽用于控制不佳T2DM三期试验数据

2026年8月4日，恒瑞医药发布了瑞普泊肽注射液用于经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳成人2型糖尿病患者中国3期临床试验HRS9531-303的研究数据。

发布时间：2026-08-04浏览数：358

恒瑞医药基础胰岛素日制剂舒地胰岛素获批治疗成人2型糖尿病

2026年7月29日恒瑞医药宣布，舒地胰岛素注射液（瑞恒盈）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人2型糖尿病。

发布时间：2026-07-31浏览数：394