2026年6月22日礼来宣布，甲苯磺酸依仑司群片（择叙®Inluriyo®）已获得国家药品监督管理局批准，单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；以及联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

阿贝西利（Abemaciclib）为CDK4/6抑制剂，已在中国获批多项适应症，涵盖早期乳腺癌和局部晚期或转移性乳腺癌。包括：联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗；与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者；以及联合甲苯磺酸依仑司群用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4和6）通过磷酸化Rb（成视网膜母细胞瘤蛋白）推动细胞周期G1期向前进展。HR+乳腺癌依赖雌激素受体（ER）介导的周期蛋白D1上调，激活CDK4/6，使HR+乳腺癌对于CDK4/6敏感。激活HER2信号通路能够绕开CDK4/6，因此HER2-强化了HR+乳腺癌对于CDK4/6抑制剂的敏感性。

除阿贝西利外国内获批的CDK4/6抑制剂类药物还包括：哌柏西利（Palbociclib）、阿贝西利（Abemaciclib）、曲拉西利（Trilaciclib）、泰瑞西利（Tibremciclib）、伏维西利（Fovinaciclib ）、吡洛西利（Bireociclib）、来罗西利（Lerociclib）、瑞波西利（Ribociclib）、库莫西利（Culmerciclib）和达尔西利（Dalpiciclib）。 目前只有阿贝西利、瑞波西利和达尔西利获批用于早期乳腺癌患者。 礼来阿贝西利片（唯择®）于2020年在国内获批上市，在CDK4/6抑制剂类药物中，阿贝西利处于市场前列。科睿药业和齐鲁制药的阿贝西利片仿制产品已分别于2026年4月和5月在国内获批上市。

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