2026年9月14日阿斯利康宣布，在国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC）期间发布德曲妥珠单抗一线用于HER2突变不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验DESTINY-Lung04无进展生存期（PFS）等研究数据。

DESTINY-Lung04研究为多中心、随机、开放标签3期临床试验，纳入未经治疗的HER2外显子19或20突变的不可切除、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。入组患者按1:1比例随机接受德曲妥珠单抗（T-DXd）或帕博利珠单抗联合铂/培美曲塞双化疗。德曲妥珠单抗组和帕博利珠单抗联合化疗组经盲态独立中心评估（BICR）确认的无进展生存期（PFS）分别为14.3个月和8.3个月，德曲妥珠单抗组与帕博利珠单抗联合化疗组相比，降低37.0%的疾病进展或死亡风险（HR 0.63; 95% CI 0.500.79; p<0.0001）。德曲妥珠单抗组和帕博利珠单抗联合化疗组的客观缓解率（ORR）分别为70.0%和44.5%，中位持续缓解时间分别为13.4个月和9.7个月，中位总生存期（OS）分别为29.3个月和33.1个月（HR 1.15; 95% CI 0.88-1.52）。在安全性方面，德曲妥珠单抗组和帕博利珠单抗联合化疗组≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为34.1%和33.6%。上述两组发生率≥5%的≥3级不良事件为中性粒细胞减少（11.1% vs. 14.1%）。德曲妥珠单抗组有20.8%的患者发生间质性肺病（ILD）或肺炎，大多为1级（3.1%）或2级（13.3%）。曲妥珠单抗组3级、4级和5级ILD的发生率分别为2.2%、0.4%和1.8%。

德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan）为第一三共开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。由人源化抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗（Trastuzumab）通过四肽连接子与拓扑异构酶-Ⅰ抑制剂（喜树碱类衍生物DXd）连接构成。2019年3月，阿斯利康和第一三共达成全球合作，在除日本以外的市场共同开发和商业化德曲妥珠单抗。除德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan），已经在国内上市的靶向HER2的ADC药物还包括瑞康曲妥珠单抗（Trastuzumab Rezetecan）、恩美曲妥珠单抗（Trastuzumab Emtansine）、博度曲妥珠单抗（Trastuzumab Botidotin）和维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin）。只有德曲妥珠单抗和瑞康曲妥珠单抗在国内获批用于HER2突变成人NSCLC患者，均为二线用药。

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