联环药业1类新药联格列净片申请上市用于2型糖尿病—

药研快讯

联环药业1类新药联格列净片申请上市用于2型糖尿病

来源：联环药业 16

【导读】：糖尿病（Diabetes Mellitus）是一种以血增高为主要表现的代谢性疾病。糖尿病会引起一系列与血糖升高有关，甚至能够危及生命的并发症，如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病下肢动脉病变、糖尿病足病。因此糖尿病治疗的核心是降低过高的血糖。

2026年10月20日联环药业宣布，1类新药联格列净片的上市申请已获得CDE受理。

2026年5月，联环药业公布了联格列净联合二甲双胍用于成年2型糖尿病患者多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验，以及联格列净单药用于饮食及运动控制不佳的成年2型糖尿病患者多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的研究结果。第一项研究结果显示，至第24周，联格列净20mg、40mg组和达格列净组HbA1c分别平均下降0.79、0.89和0.75。联格列净20mg、40mg组与达格列净组相比，均达到非劣效治疗标准。第二项研究结果显示至第24周，联格列净20mg、40mg组和安慰剂组HbA1c分别平均下降0.93、0.97和0.20（P均<0.0001），联格列净组优于安慰剂组。

联格列净（研发代号：LH-1801）为SGLT2抑制剂类药物。SGLT2抑制剂类药物通过抑制葡萄糖在肾小管内的重吸收发挥降糖作用。SGLT2抑制剂具有良好的降糖作用，并且使心肾多方面受益。SGLT2抑制剂在抑制葡萄糖重吸收的同时，抑制钠的重吸收，也是慢性心力衰竭和慢性肾脏病的基础用药。目前国内已获批上市SGLT2抑制剂类药物包括恒格列净（Henagliflozin）、达格列净（Dapagliflozin）、恩格列净（Empagliflozin）、艾托格列净（Ertugliflozin）、卡格列净（Canagliflozin）、加格列净（Ganagliflozin）、奥洛格列净（Olorigliflozin）和贝沙格列（Bexagliflozin，Brenzavvy）。

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