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华领医药完成第二代葡萄糖激酶激活剂HM-002-1005的1期试验

来源:华领医药     19

【导读】:糖尿病(Diabetes Mellitus)是一种以血增高为主要表现的代谢性疾病。糖尿病会引起一系列与血糖升高有关,甚至能够危及生命的并发症,如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病下肢动脉病变、糖尿病足病。因此糖尿病治疗的核心是降低过高的血糖。

2024年11月30日,华领医药在第九届中国医药创新与投资大会(The China BioMed Innovation and Investment Conference)上宣布,已经在美国完成第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)HM-002-1005的1a临床研究。

该Ia临床试验为随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究,共纳入美国40例2型糖尿病(T2D)受试者。

这一单次剂量递增(SAD)研究结果显示,HM-002-1005片在人体内可迅速转化为多格列艾汀(HMS5552),HM-002-1005在血浆和尿液中的暴露量极低。184.5mg单次给药后,血浆中多格列艾汀的Cmax与多格列艾汀片75mg单次给药后的血浆浓度相当;同时,血浆中多格列艾汀的单日AUC与多格列艾汀片75mg一天两次给药的暴露水平相当。

该研究表明,HM-002-1005片在人体内几乎完全转化为多格列艾汀,其药代动力学特征支持每日一次口服给药方式,有利于提高患者服药的依从性,实现24小时内有效控制血糖。


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发布日期:2024-11-30 浏览数:18

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