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晚期肝癌3期研究英飞凡+曲美木单抗近⅕生存达五年

来源:阿斯利康AstraZeneca     161

【导读】:度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆IgG1克隆抗体,能够阻止PD-L1与PD-1和CD80之间的相互作用,抑制肿瘤免疫逃避策略。并在Fc段引入三个突变降低抗体依赖细胞介导的细胞毒性。

2024年9月19日,阿斯利康AstraZeneca宣布在“欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2024 年会”上展示度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:英飞凡)联合曲美木单抗用于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者3期临床试验HIMALAYA的5年随访结果。

与索拉非尼相比,度伐利尤单抗联合曲美木单抗(Tremelimumab)单次给药的STRIDE治疗方案(单次曲美木单抗联合常规间隔度伐利尤单抗),死亡风险降低24%(HR=0.76,95%CI 0.65-0.89)。19.6%接受STRIDE方案治疗的患者在5年内存活,而索拉非尼(Sorafenib)组为9.4%。

达到疾病控制(完全或部分缓解或疾病稳定)患者的亚组分析显示,STRIDE方案组28.7%的患者在5年内存活,而索拉非尼组为12.7%。此外,缓解深度(DpR)的探索性分析显示,与索拉非尼组,STRIDE方案组患者获得程度更深的缓解生存期更长。

HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心3期临床试验,用于300mg单次曲美木单抗联用1500mg的度伐利尤单抗,随后每四周一次度伐利尤单抗组成的STRIDE方案,与多激酶抑制剂索拉非尼单药相比的疗效。该试验共纳入181个中心不可切除1,324名未接受过全身治疗且不适合局部治疗的不可切除HCC患者。

度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。曲美木单抗是一种人单克隆抗体,靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。曲美木单抗阻断CTLA-4的活性,促使T细胞活化,激发对癌症的免疫应答。


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