2025年3月10日，阿斯利康AstraZeneca宣布度伐利尤单抗注射液（英飞凡Imfinzi）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合含铂化疗用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC），以及术后单药辅助治疗。

本次获批基于3期临床试验AEGEAN的研究结果。该研究内纳入802名可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者，术前在含铂化疗治疗的基础上随机接受1500mg度伐利尤单抗或安慰剂静脉注射治疗，每三周一个治疗周期，共四个周期。在术后接受度伐利尤单抗或安慰剂进行治疗，每四周一个治疗周期，共12个周期。试验结果显示度伐利尤单抗显著降低复发、进展事件或死亡风险（HR=0.68；95% CI：0.53-0.88；p=0.004）。度伐利尤单抗组和安慰剂组12个月无事件生存期的比例分别为73.4%（95% CI：67.9-78.1）和 64.5% 95% CI：58.8-69.6），完全缓解发生率分别为17.2%和4.3%（差异13.0%；95% CI：8.7-17.6；P<0.001），3-4级不良事件的发生率分别为42.4%和43.2%（John V Heymach., 2023）。

度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人源化的抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤细胞发生免疫逃逸。

2019年，度伐利尤单抗在国内获批上市，用于接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、3期非小细胞肺癌（NSCLC）（阿斯利康.,2019）。

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