2024年10月14日，百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb宣布欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。

此次获批基于3期临床试验CheckMate -8HW研究。研究结果显示欧狄沃联合逸沃相比研究者选择的化疗方案，患者疾病进展或死亡风险下降79%（HR=0.21，p<0.0001）。至24个月，欧狄沃联合逸沃组无进展生存率达72%，而化疗组仅为14%。欧狄沃联合逸沃在所有预设亚组中均观察到一致获益性，包括具有RAS及BRAF突变的患者，以及基线有肝、肺、腹膜转移的患者。在研究期间，欧狄沃联合逸沃的安全性良好，未发现新的安全信号，3/4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为23%，化疗组为48%。

欧狄沃与逸沃都属于免疫治疗药物，分别靶向不同的免疫检查点（PD-1与CTLA-4）。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以在公众号“药研苑”主页面发送消息，咨询相关服务，或关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。