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百时美施贵宝欧狄沃®联合逸沃®国内获批一线治疗结直肠癌

来源:百时美施贵宝     141

【导读】:纳武利尤单抗是人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。不诱导不良免疫相关事件。

2024年10月14日,百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb宣布欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)与逸沃®(伊匹木单抗注射液)的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。

此次获批基于3期临床试验CheckMate -8HW研究。研究结果显示欧狄沃联合逸沃相比研究者选择的化疗方案,患者疾病进展或死亡风险下降79%(HR=0.21,p<0.0001)。至24个月,欧狄沃联合逸沃组无进展生存率达72%,而化疗组仅为14%。欧狄沃联合逸沃在所有预设亚组中均观察到一致获益性,包括具有RAS及BRAF突变的患者,以及基线有肝、肺、腹膜转移的患者。在研究期间,欧狄沃联合逸沃的安全性良好,未发现新的安全信号,3/4级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为23%,化疗组为48%。

欧狄沃与逸沃都属于免疫治疗药物,分别靶向不同的免疫检查点(PD-1与CTLA-4)。


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