来源:百时美施贵宝 141
2024年10月14日,百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb宣布欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)与逸沃®(伊匹木单抗注射液)的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。
此次获批基于3期临床试验CheckMate -8HW研究。研究结果显示欧狄沃联合逸沃相比研究者选择的化疗方案,患者疾病进展或死亡风险下降79%(HR=0.21,p<0.0001)。至24个月,欧狄沃联合逸沃组无进展生存率达72%,而化疗组仅为14%。欧狄沃联合逸沃在所有预设亚组中均观察到一致获益性,包括具有RAS及BRAF突变的患者,以及基线有肝、肺、腹膜转移的患者。在研究期间,欧狄沃联合逸沃的安全性良好,未发现新的安全信号,3/4级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为23%,化疗组为48%。
欧狄沃与逸沃都属于免疫治疗药物,分别靶向不同的免疫检查点(PD-1与CTLA-4)。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。
2024年10月14日,百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb宣布欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)与逸沃®(伊匹木单抗注射液)的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移…
发布日期:2024-10-14 浏览数:140
2024年11月5日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合顺铂及吉西他滨用于一线治疗不可切除或转移性成人尿路上皮癌。
发布日期:2024-11-05 浏览数:63
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3