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3期临床纳武利尤单抗联合化疗改善可切除非小细胞肺癌总生存期

来源:百时美施贵宝 Bristol Myers Squibb     7

【导读】:纳武利尤单抗是人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。不诱导不良免疫相关事件。

2025年2月19日,百时美施贵宝 Bristol Myers Squibb 宣布纳武利尤单抗(Nivolumab)联合含铂双药化疗,用于成人可切除(肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验CheckMate - 816总生存期(OS)分析结果显示 ,与单独双药化疗相比纳武利尤单抗联合用药方案取得具有统计学意义和临床意义的改善。

此前已公布的结果显示,无事件生存期(EFS)和病理完全缓解(pCR)两个主要终点也已达到统计学显著意义。在安全性方面,纳武利尤单抗联合化疗的安全性与先前报告的研究一致,未观察到新的安全信号。

CheckMate -816 是一项3期随机、开放标签、多中心临床试验。共纳入358名可切除ⅠB至ⅢA期(第7版美国癌症联合委员会/国际抗癌联盟分期标准),随机接受纳武利尤单抗(360mg)联合基于组织学分型的含铂双药化疗(每3周一次,共三个周期)或单药接受含铂双药化疗(每3周一次,共三个周期),之后进行手术。

纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)为抗程序性死亡1(PD-1)单克隆抗体,属于免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1和其配体结合,阻止肿瘤发生免疫逃逸。


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