2026年2月10日，葛兰素史克宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统），用于60岁及以上成人预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起下呼吸道疾病（LRTD）的新药上市申请。

此次申请基于随机、对照、部分盲法的免疫桥接3期临床试验NCT06551181的研究结果。该试验共纳入800名海外接种者、1200名中国接种者以及600名安慰剂者，旨在评估在中国60岁及以上成人，单剂接种RSVPreF3研究性疫苗后，免疫原性、反应性、安全性以及RSV相关呼吸道疾病的发生情况，并与中国以外地区60岁及以上成人进行比较。研究结果显示所有主要终点均已达成，与中国以外地区60岁及以上成人接种相比达到非劣效性标准，并且疫苗耐受性良好，安全性数据符合预期（葛兰素史克., 2026）。

葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（RSVPreF3 OA，Arexvy），含有稳定融合前构象的重组RSV F糖蛋白和佐剂AS01E。F蛋白存在融合前（Pre-fusion Protein，Pre-F）和融合后（Post-fusion Protein，Post-F）构象变化，Pre-F蛋白是RSV疫苗的关键抗原。一项3期临床试验AReSVi-006的研究数据显示，接种单剂 AREXVY后，对RSV引发的下呼吸道疾病（LRTD）第一季、第二季和第三季的保护率分别为82.6%、56.1%和48.0%，对严重LRTD的保护率分别为94.1%、64.2%和43.3%（葛兰素史克., 2024）。

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