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26周减重12.1%恒瑞口服Ribupatide 2期研究数据发布

来源:Kailera Therapeutics     8

【导读】:GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)都属于肠促胰岛素(Incretin),能够葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌。GLP-1还能够抑制胃和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空,减少食欲,降低体重。同时激动GIP受体能够增强激动GLP-1受体后产生的治疗作用。

2026年2月10日,恒瑞医药与Kailera Therapeutics共同宣布Ribupatide用于成人肥胖患者中国2期临床试验HRS9531-T-201达到顶线结果。

HRS9531-T-20研究是恒瑞医药中国国内开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,共纳入166名BMI≥28 kg/m²非糖尿病成人肥胖患。入组患者随机接受Ribupatide目标剂量10mg、25mg、50mg,每日一次,口服,或安慰剂。至第26周,Ribupatide 10mg、25mg、50mg组与基线相比分别减重6.9%、12.1%和12.1%,而安慰剂组减重2.3%。试验未见Ribupatide减重进入平台期。Ribupatide 25mg组达到减重幅度≥10%和15%的比例分别为59.1%和38.6%,50mg组分别为52.5%和37.5%。在安全性方面,大多数治疗期间不良事件(TEAE)为轻中度,并与胃肠(GI)相关。Ribupatide 10mg、25mg和50mg呕吐发生率分别为2.4%、11.4%和7.5%;恶心率分别为11.9%、22.7%和20.0%。无患者报告因恶心、呕吐、腹泻或便秘导致中止治疗或降低给药剂量。

Ribupatide(HRS9531片,KAI-9531-T)为肽类GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)双受体激动剂。包括每周一次皮下注射和每日一次口服片剂两种剂型。2024年5月,Kailera与恒瑞医药签订协议获得Ribupatide的海外开发权利。


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