2024年3月8日减肥用司美格鲁肽2.4mg（Wegovy®）获得FDA批准用于降低成人肥胖或超重患者已确诊伴有心血管疾病严重心血管事件（MACE）发生风险，包括心血管疾病死亡事件、非致死性心脏病发作事件（心肌梗死）或非致死性脑卒中事件的发生风险。

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德Novo Nordisk开发的长效肽类GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激动剂类药物，一周皮下注射一次。Wegovy®是司美格鲁肽2.4mg制剂，用于治疗肥胖和超重。

此次2.4mg司美格鲁肽获批低心血管事件风险，基于心血管试验SELECT的试验结果。

SELECT是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验，共纳入41个国家17,604名BMI≥27、年龄≥45岁成年已确诊伴有心血管疾无糖尿病史超过5年的肥胖或超重患者，用于评价司美格鲁肽（2.4 mg）每周一次皮下注射对于严重心血管事件，包括心血管导致的死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中的影响。

SELECT结果显示与安慰剂相比司美格鲁肽用药组心血管死亡风险相对降低15%，全因死亡风险相对降低19%。

此次司美格鲁肽获批降低心血管事件风险是司美格鲁肽第二次获得FDA批准降低心血管事件风险。2020年1月26日FDA批准降糖用司美格鲁肽0.5和1mg（Ozempic®）用于降低伴有心脏疾病的2型糖尿病患者严重心血管事件，包括心脏病发作、脑卒中及死亡的发生风险。

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