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·抗TSLP单抗特泽利尤嗜酸性食管炎3期试验取得积极结果
2026年10月20日阿斯利康(AstraZeneca)宣布,特泽利尤单抗用于嗜酸性粒细胞食管炎(EoE)3期临床试验CROSSING取得积极结果。
·功能性治愈,FDA批准GSK贝普若韦生治疗慢性乙型肝炎
2026年10月20日葛兰素史克GSK宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准贝普若韦生(Hibsago)联合核苷(酸)类转录酶抑制剂(NrtI),用于已接受NrtI治疗至少6个月,乙肝表面抗原(HBsAg)≤3000 IU/mL的慢性乙型肝炎。
·艾迪药业申请上市抗HIIV复方新药ADC205
2026年10月20日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,艾迪药业多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205)的上市申请已获得CDE受理。
·联环药业1类新药联格列净片申请上市用于2型糖尿病
2026年10月20日联环药业宣布,1类新药联格列净片的上市申请已获得CDE受理。
·迈威生物发布Nectin-4 ADC BFv经治三阴性乳腺癌2期试验数据
2026年10月19日,迈威生物发布了Bulumtatug Fuvedotin(9MW2821)用于既往接受过以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷ADC(抗体偶联药物)治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)2期临床试验的研究数据。
·更强,艾伯维发布ABBV-466中重度克罗恩病2a期试验研究数据
2026年10月19日,艾伯维AbbVie发布了ABBV-466用于中重度克罗恩病2a期临床试验TARGET-CD的研究数据。
·金赛药业脱敏药物尘螨变应原舌下片3期临床取得积极结果
2026年10月19日,金赛药业合作伙伴ALK发布了尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)用于尘螨变应性鼻炎/鼻结膜炎患者中国3期临床试验的研究结果。
·药华生物罗培干扰素α-2b获批用于成人原发性血小板增多症
2026年10月17日药华生物宣布罗培干扰素α-2b注射液(百斯瑞明Besremi)的新增适应症上市申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人原发性血小板增多症(ET)。
·FDA批准罗氏抗IL-6R单抗萨特利珠用于甲状腺眼病
2026年10月16日罗氏宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准萨曲利珠单抗(Enspryng®)用于治疗成人甲状腺眼病(TED)。
·王中王,依柯胰岛素司美格鲁肽获批用于血糖控制不佳患者
2026年10月15日诺和诺德宣布,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(诺和杰®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,
·康诺亚司普奇拜单抗获批用于≥12岁青少年中重度特应性皮炎
2026年10月16日康诺亚宣布,司普奇拜单抗注射液(康悦达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于12岁及以上青少年中重度特应性皮炎患者。
·齐鲁制药申请BRAF抑制剂恩考芬尼胶囊首仿上市
2026年10月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药恩考芬尼胶囊的仿制药上市申请已获得CDE受理。
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