横切线®药研苑_追踪药物研发动态，为企业赋能

FDA审批目录

我的: 登录注册

会员中心: 进入

帮助中心: 联系我们

药研快讯查看更多

·药华生物罗培干扰素α-2b获批用于成人原发性血小板增多症: 2026年10月17日药华生物宣布罗培干扰素α-2b注射液（百斯瑞明Besremi）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人原发性血小板增多症（ET）。

·王中王，依柯胰岛素司美格鲁肽获批用于血糖控制不佳患者: 2026年10月15日诺和诺德宣布，依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（诺和杰®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，

·康诺亚司普奇拜单抗获批用于≥12岁青少年中重度特应性皮炎: 2026年10月16日康诺亚宣布，司普奇拜单抗注射液（康悦达®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于12岁及以上青少年中重度特应性皮炎患者。

·齐鲁制药申请BRAF抑制剂恩考芬尼胶囊首仿上市: 2026年10月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药恩考芬尼胶囊的仿制药上市申请已获得CDE受理。

推荐阅读

默沙东TL1A单抗Tulisokibart化脓性汗腺炎2b试验取得积极结果: · 赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季 · HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市 · 西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表 · 翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进 · 实现乙肝功能性治愈，GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表 · 抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据 · 畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型

·未来医药复方锌铜锰硒注射液（Ⅱ）首仿获批: 2026年10月15日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，未来医药（合肥市未来药物开发有限公司）复方锌铜锰硒注射液（Ⅱ）的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

·正大天晴左卡尼汀咀嚼片首仿获批: 2026年10月15日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，正大天晴左卡尼汀咀嚼片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

·艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼获批用于成人和青少年重度斑秃: 2026年10月15日艾伯维宣布，乌帕替尼缓释片（瑞福®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃（AA）患者。

·抗炎止痛凝胶贴添新丁，端本双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏首仿获批: 2026年10月15日端本医药宣布，双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏的仿制药上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于成人和6岁及以上儿童因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的局部治疗。

·第三代BCR-ABL1抑制剂泊那替尼片苑东生物首仿获批: 2026年10月15日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，苑东生物下属硕德药业泊那替尼片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

·tau蛋白降幅超70%，ARO-MAPT（siRNA）阿尔茨海默1/2期试验: 2026年10月14日，Arrowhead Pharmaceuticals发布了ARO-MAPT用于早期阿尔茨海默病1/2期临床试验AROMAPT-SC-1001的期中试验数据。

·智翔金泰泰利奇拜单抗申请上市用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉: 2026年10月14日智翔金泰宣布，泰利奇拜单抗注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新药上市申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

·奥科达申请首仿上市ATTR-CM治疗药物氯苯唑酸软胶囊: 2026年10月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，奥科达医药下属企业奥科远制药氯苯唑酸软胶囊的仿制药上市申请已获得CDE受理。

· 泽璟制药JAK抑制剂申请新增上市用于活动性强直性脊柱炎 · mRNA抗癌疫苗领域重创，BioNTech候选疫苗未达治疗终点 · 阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗申请新增上市用于IgA肾病 · 艾伯维发布IL-23单抗利生奇珠克罗恩病3期试验内镜研究数据 · 强生发布IL-23单抗古塞奇尤克罗恩病长期研究数据 · 翰森制药发布抗精神病药物HS-10380 2b期临床研究数据 · 施贵宝新型肺纤维化治疗药物Admilparant三期试验取得积极结果 · 施贵宝新型放射性核素锕[²²⁵Ac]氧奥曲肽3期试验取得积极结果 · 默沙东发布Remigromig糖尿病黄斑水肿2b/3期试验研究数据 · 施贵宝玛伐凯泰申请新增上市用于≥12岁梗阻性肥厚型心肌病 · 6个月长效制剂，金赛药物亮丙瑞林注射液（6M）获批上市 · 抗心律失常药物盐酸索他洛尔口服溶液申请首仿上市

研发情报: 全部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

药研档案 查看更多

埃诺格鲁肽: ~~GLP-1受体激动剂~~ 10k+

玛硒洛沙韦: ~~聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂~~ 5k+

Acoltremon ~~2025~~: ~~TRPM8受体激动剂~~ 3k+

玛舒拉沙韦: ~~聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂~~ 4k+

IPL344: ~~神经保护剂~~ 2k+

Suzetrigine ~~2025~~: ~~NaV1.8阻滞剂~~ 2k+

塞纳帕利: ~~PARP抑制剂~~ 2k+

Sasanlimab: ~~PD-1抑制剂~~ 2k+

Sunobinop: ~~NOP受体部分激动剂~~ 2k+

阿瑞匹坦外用凝胶: ~~NK-1R拮抗剂~~ 2k+

他雷替尼: ~~ROS1抑制剂~~ 2k+

推荐

药品生命周期管理药品立项注意事项深圳网站建设

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑备案号：粤ICP备18041379号-3