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·TIX100缓解1型糖尿病1期单递增剂量试验完成
2025年5月29日,TIXiMED宣布成功完成 TIX100的1期单递增剂量(SAD)临床试验。
·1期试验BHV-1400显著降低IgA肾病半乳糖缺陷型IgA1
2025年5月28日,Biohaven发布BHV-1400用于IgA肾病1期临床试验的研究结果。
·M4正变构激动剂NBI-1117568抗精神分裂2期新数据公布
2025年5月28日, Neurocrine Biosciences公布NBI-1117568用于成人精神分裂症新的2期研究数据。
·科兴生物制药GB18 注射液治疗肿瘤恶病质临床试验国内获批
2025年5月27日,科兴生物制药宣布收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,批准GB18注射液品开展治疗肿瘤恶病质的临床 试验。
·新型抗失眠药物食欲素受体拮抗剂莱博雷生国内获批
2025年5月27日,卫材中国宣布莱博雷生(Lemborexant,达卫可®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
·和誉医药依帕戈替尼获肝细胞癌突破性疗法认定
2025年5月26日,和誉医药宣布其小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂依帕戈替尼获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)治疗肝细胞癌(HCC)突破性疗法认定。
·玛仕度肽治疗肥胖或超重3期临床结果发表
2025年5月24日,《新英格兰医学杂志NEJM》发表信达生物玛仕度肽(Mazdutide)用于肥胖或并伴有至少一种肥胖相关并发症超重患者3期临床试验GLORY-1的研究结果。
·羟尼酮抗慢性乙型肝炎相关肝纤维化3期试验达到主要终点
2025年5月22日,Gyre Therapeutics宣布其抗慢性乙型肝炎相关肝纤维化候选药物羟尼酮3期试验达到主要终点。
·爱科百发公布特发性肺纤维化候选药物AK3280 2期研究数据
2025年5月16日,爱科百发公布其发性肺纤维化候选药物AK3280 2期临床试验第24周研究数据。
·HER-096治疗帕金森病1b期试验最后一个列队开始入组
2025年5月13日,Herantis Pharma宣布HER-096用于帕金森病1b 期临床试验最后一个列队开始接受给药。
·科济药业公布通用型CAR-T候选药物CT0596的初步临床数据
2025年5月12日,科济药业公布了CT0596用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL)早期探索性临床研究的初步临床数据。
·替尔泊肽与司美格鲁肽对比治疗肥胖症3b期临床试验结果发表
2025年5月11日,《新英格兰医学杂志NEJM》在线发表了,替尔泊肽与司美格鲁肽比较用于治疗肥胖症的3b期临床试验SURMOUNT-5的研究结果。
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