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·重磅产品迎来首仿，百奥泰司库奇尤单抗上市获批: 2026年10月22日百奥泰宣布，司库奇尤单抗注射液（优卓美®）的生物类似药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症涵盖：银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。

·泰德制药肺动脉高压用药贝前列素钠缓释片首仿获批: 2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，泰德制药贝前列素钠缓释片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

·首家，唯森制药盐酸缬更昔洛韦颗粒获批上市: 2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，湖南唯森制药盐酸缬更昔洛韦颗粒的上市申请已获得NMPA批准。

·华北制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液首家获批: 2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，华北制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液的上市申请已获得NMPA批准。

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·正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂首仿上市: 2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

·欧盟批准诺华IL-17A单抗司库奇尤用于风湿性多肌痛: 2026年10月21日诺华宣布，欧盟委员会已批准司库奇尤单抗（Cosentyx）用于糖皮质激素反应不佳或减量后复发的成人风湿性多肌痛（PMR）患者。

·益普生依非兰诺申请上市用于原发性胆汁性胆管炎: 2026年10月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，益普生依非兰诺片的上市申请已获得CDE受理，拟用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA应答不足的成年患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC），或在无法耐受UDCA的患者中用作单药治疗。

·抗TSLP单抗特泽利尤嗜酸性食管炎3期试验取得积极结果: 2026年10月20日阿斯利康（AstraZeneca）宣布，特泽利尤单抗用于嗜酸性粒细胞食管炎（EoE）3期临床试验CROSSING取得积极结果。

·功能性治愈，FDA批准GSK贝普若韦生治疗慢性乙型肝炎: 2026年10月20日葛兰素史克GSK宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准贝普若韦生（Hibsago）联合核苷（酸）类转录酶抑制剂（NrtI），用于已接受NrtI治疗至少6个月，乙肝表面抗原（HBsAg）≤3000 IU/mL的慢性乙型肝炎。

·艾迪药业申请上市抗HIIV复方新药ADC205: 2026年10月20日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，艾迪药业多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205）的上市申请已获得CDE受理。

·联环药业1类新药联格列净片申请上市用于2型糖尿病: 2026年10月20日联环药业宣布，1类新药联格列净片的上市申请已获得CDE受理。

·强生T细胞衔接器双抗塔奎妥申请多发性骨髓瘤治疗前移: 2026年10月19日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，强生塔奎妥单抗注射液的新增适应症申请已获得CDE受理，拟联合泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种抗CD38单抗和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

· 迈威生物发布Nectin-4 ADC BFv经治三阴性乳腺癌2期试验数据 · 更强，艾伯维发布ABBV-466中重度克罗恩病2a期试验研究数据 · 金赛药业脱敏药物尘螨变应原舌下片3期临床取得积极结果 · 药华生物罗培干扰素α-2b获批用于成人原发性血小板增多症 · FDA批准罗氏抗IL-6R单抗萨特利珠用于甲状腺眼病 · 王中王，依柯胰岛素司美格鲁肽获批用于血糖控制不佳患者 · 康诺亚司普奇拜单抗获批用于≥12岁青少年中重度特应性皮炎 · 齐鲁制药申请BRAF抑制剂恩考芬尼胶囊首仿上市 · 未来医药复方锌铜锰硒注射液（Ⅱ）首仿获批 · 正大天晴左卡尼汀咀嚼片首仿获批 · 艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼获批用于成人和青少年重度斑秃 · 抗炎止痛凝胶贴添新丁，端本双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏首仿获批

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