2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，信立泰沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片的新药上市申请已获得CDE受理。

沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平为沙库巴曲阿利沙坦（Sacubitril Allisartan）与氨氯地平（Amlodipine）组成的复方制剂。沙库巴曲阿利沙坦属于血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），是沙库巴曲和阿利沙坦，按1:1比例形成的共晶结构。沙库巴曲为前体药，属于脑啡肽酶抑制剂，活性代谢产物为LBQ657，通过抑制脑啡肽酶，减少利钠肽的降解。利钠肽具有利尿、利钠、舒张血管和抗交感神经作用。阿利沙坦也为前体药物，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），活性代谢产物为E-3174，通过阻断血管紧张素1型受体（AT1），抑制肾素-血管紧张素系统（RAS）发挥降压作用。阿利沙坦与沙库巴曲联合使用，还能够避免脑啡肽酶被LBQ657抑制后，RAS的代偿激活。信立泰的沙库巴曲阿利沙坦钙片已于2025年在国内获批上市。除沙库巴曲阿利沙坦之外，国内获批的ARNI类药物还包括沙库巴曲缬沙坦。

氨氯地平为二氢吡啶类钙离子通道拮抗剂（CCB），通过阻断L型钙离子通道扩张血管发降压作用。CCB联合ARB类药物是目前常用的联合治疗方案，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片已于2024年在国内获批上市。目前国内还未获批ARNI与CCB类药物组成的复方制剂。

目前信立泰的阿利沙坦系列产品已涵盖阿利沙坦、沙库巴曲阿利沙坦、阿利沙坦酯氨氯地平和阿利沙坦酯吲达帕胺。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。