2024年6月3日，硕迪生物Structure Therapeutic公布了其小分子口服GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗超重或肥胖的2a临床试验及GSBR-1290片剂换胶囊对比临床试验研究数据。

2a临床试验研究显示至第12周GSBR-1290组相对于安慰剂减重幅度达到6.2%（p<0.0001）。片剂换胶囊对比临床试验显示至第12周GSBR-1290片剂相对于安慰剂减重幅度达到6.9%（p<0.0001）。

与其它GLP-1受体激动剂相类似，治疗期间出现的不良好事件主要为胃肠道反应，包括恶心和呕吐。通常出现在治疗早期，并随着滴定逐渐减弱。2a临床试验和片剂换胶囊对比临床试验有5%-11%的受试者由于不良事件退出试验。两项试验均未报告药物性肝损伤或持续性转氨酶升高的病例。

GSBR-1290治疗超重或肥胖的2a临床试验是一项为期12 周的双盲、安慰剂对照临床试验。共纳入64名健康超重或肥胖受试者，随机接受GSBR-1290 120mg （n=37） 或安慰剂组（n=27），每天给药一次，按周进行剂量滴定。

GSBR-1290片剂换胶囊对比临床试验共纳入54名受试者，使用三种不同的给药剂量和滴定方案，为期12周，用于评估 GSBR-1290 片剂的耐受性、安全性和药代动力学特点，以及对于体重的影响。Structure计划在36周GSBR-1290的2b期临床试验中使用片剂。

GSBR-1290是一种口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的小分子激动剂，由于肽类GLP-1受体激动剂需要皮下注射。口服给药更加方便。此外小分子药与肽类药物相比，更方便控制生产成本。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

我们提供如下咨询服务：药品立项市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品推广PPT制作。您可以在公众号“药研苑”主页面发送消息，咨询相关服务，或关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。