来源:基因泰克 223
2024年7月16日,罗氏Roche成员企业基因泰克Genentech宣布,CT-996的1期临床试验CT-996-201取得积极的治疗结果。对于不伴有2型糖尿病的肥胖受试者,使用CT-996,口服一天一次,与安慰剂相比,平均体重减轻6.1%(p <0.001)。在试验期间CT-996 耐受性良好,与肠促胰岛素类药物相似,大多不良事件为轻度或中度胃肠道反应,没有患者因为研究药物停止治疗。1期试验显示,CT-996的血药浓度不受禁食和标准高脂肪餐影响,患者使用更为活性。
CT-996 是一种口服小分子GLP-1受体激动剂药物,一天一次,正在开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症。
CT-996-201(NCT05814107) 是一项多部分、多队列随机、双盲、安慰剂对照1期临床试验。包括单剂和多剂量递增剂量研究,用于评估CT-996治疗患者或不患有2型糖尿病超重或肥胖健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。第 1 部分,纳入40名超重或肥胖受试者,进行单剂递增剂量试验,目前该部分已完成;第 2 部分,共三个连续队列,共纳入25 名不伴有2型糖尿病的肥胖受试者,进行多次递增剂量研究,目前该部分已完成;第3部分,共两个连续队列,纳入30名伴有2 型糖尿病的肥胖受试者,进行多次递增剂量研究,该部分计划于2024年第四季度启动。CT-996-201的试验主要终点为CT-996的安全性和耐受性,次要终点包括评估CT-996的药代动力学以及其对体重和血糖稳态的影响。
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2024年6月3日,硕迪生物Structure Therapeutic公布了其小分子口服GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗超重或肥胖的2a临床试验及GSBR-1290片剂换胶囊对比临床试验研究数据。
发布日期:2024-06-03 浏览数:255
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发布日期:2024-07-16 浏览数:222
2024年7月24日,一品红药业股份有限公司在其微信公众号上宣布胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)APH01727的临床试验申请已经获得国家药品监督管理局批准。
发布日期:2024-07-24 浏览数:153
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