来源:歌礼制药 53
2025年1月21日,歌礼制药公布了ASC30口服片治疗肥胖症(BMI:30-40 kg/m²)单剂量递增(SAD)试验的研究成果。
SAD研究共包括5个队列(2mg、5mg、10mg、20mg和40mg),共纳入40名肥胖症患者。
研究显示ASC30口服,半衰期(t1/2)长达60小时,支持一日一次或更低频率的口服给药。ASC30口服片的药代动力学(PK)特征(包括AUC和t1/2)在空腹和进食状态下基本相同,表明ASC30口服不受饮食的影响。研究显示,ASC30安全性和耐受性良好。所有不良事件(AE)均为轻度(1级)或中度(2级),大部分AE与胃肠道(GI)相关。无3级或以上AE,也无严重不良事件(SAE)。丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和其它肝酶均在正常范围内。
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