我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

2期试验替尔泊肽显著改善脂肪性肝炎和肝纤维化

来源:礼来     412

【导读】:替尔泊肽(Zepbound)为Eli Lilly礼来开发的GIP/GLP-1双受体激动剂,于2023年11月8日获得FDA批准用于治疗肥胖或超重。

2024年6月8日,礼来 Eli Lilly公布了替尔泊肽Tirzepatide治疗成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)2期临床试验SYNERGY-NASH的试验结果。

该试验共纳入190名MASH并伴有肝纤维化F2或F3期的患者,在第52周, 替尔泊肽5mg、 10mg和15mg剂量组MASH完全消退,且肝纤维化没有发生恶化的比例分别是1.8%、62.8%和73.3%,安慰剂组为13.2%。替尔泊肽MASH没有恶化且肝纤维化改善≥1期的比例是9.1%、53.3%和54.2%,安慰剂组为32.8%。此外,替尔泊肽组体重、与肝损伤的血液标志物以及肝脏脂肪、炎症和纤维化的生物标志物都得到改善。

在SYNERGY-NASH中最常报告的不良事件包括恶心、腹泻、食欲下降、便秘和体重减轻,严重程度通常为轻度至中度。与替尔泊肽先前在SURMOUNT和SURPASS试验中观察到的不良事件相似。

SYNERGY-NASH是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的2期研究,用于评估不同剂量的替尔泊肽治疗肝活检证实为MASH并伴有2期或3期肝纤维化成年患者的有效性和安全性。MASH之前被称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),该试验共纳入190名受试者,随机接受替尔泊肽5mg、10mg、15mg 或安慰剂,每周皮下注射一次,持续治疗52周。

替尔泊肽是第一个上市的 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体/GLP-1(胰高血糖素样肽-1)双受体激动剂,按周给药。替尔泊肽已经被FDA批准用于治疗成人2型糖尿病和肥胖及超重。


原文链接



免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。



相关阅读

FDA批准礼来减肥药物Zepbound,定价比司美格鲁肽低20%

2023年11月8日礼来Eli Lilly在线宣布其GIP/GLP-1双受体激动剂类药物替尔泊肽(Zepbound)获得美国FDA批准用于BMI≥30的肥胖患者或BMI≥27 并伴有与体重相关疾病的超重患者。

发布日期:2023-11-08 浏览数:1189

严格生活干预+替尔泊肽=减重26.6%

替尔泊肽(Tirzepatide)SURMOUNT-3临床试显示,12周严格生活干预加72周替尔泊肽,共实现减重26.6%。

发布日期:2023-07-27 浏览数:1121

礼来公布替尔泊肽SURMOUNT-2减肥临床试验结果

2023年4月27日礼来(Eli Lilly)公司公布了替尔泊肽(Tirzepatide)SURMOUNT-2临床试验的结果。经过72周的治疗,10mg替尔泊肽剂量组的平均减重幅度达到13.4%,15mg替尔泊肽剂量的平均减重幅度达到…

发布日期:2023-04-27 浏览数:1039

替尔泊肽成为首个减重记录接近减重手术的药物

2021年美格鲁肽(Semaglutide)STEP 4临床试验,将药物减重的记录刷新到17.4%。2022年替尔泊肽(Tirzepatide)SURMOUNT-1试验,再次将药物减重的记录刷新到20.9%,成为首个减重记录接近减重手术的…

发布日期:2022-07-21 浏览数:966

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3