来源:新英格兰医学杂志 448
2024年6月21日,《The New England Journal of Medicine新英格兰医学杂志》在线发表替尔泊肽(Tirzepatide)治疗肥胖合并睡眠呼吸暂停综合症3期临床试验SURMOUNT-OSA(NCT05412004)的试验结果。
SURMOUNT-OSA是两项多中心、平行组、双盲、随机、对照试验3期临床试验,为期52周。试验1纳入234名在基线时未接受气道正压通气(PAP)治疗肥胖合并中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者,试验2纳入235接受在基线时接受PAP治疗的受试者。入组患者按1:1比例随机分配接受替尔泊肽(最大耐受剂量10 mg或15 mg)或安慰剂,每周皮下注射一次持续 52周。在基线时,试验1受试者的平均呼吸暂停低通气指数(AHI)为每小时 51.5 次,试验2的平均AHI为每小时49.5次。至第52周,试验1替尔泊肽组AHI平均每小时减少25.3次(95% CI,-29.3至-21.2),安慰剂组平均减少5.3 次(95% CI,-9.4至-1.1)。替尔泊肽组相对于安慰剂平均每小时减少20.0(95% CI,-25.8至-14.2)(P<0.001)。试验2替尔泊肽组AHI平均每小时减少29.3次(95% CI,-33.2至-25.4),安慰剂组平均减少5.5 次(95% CI,-9.9至 -1.2)。替尔泊肽组相对于安慰剂平均每小时减少23.8(95% CI,-29.6至-17.9)(P<0.001)。
在治疗期间替尔泊肽最常报告的不良事件主要胃肠道反应,严重程度大多为轻度至中度。
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