2024年4月17日，礼来Eli Lilly公布了替尔泊肽（Tirzepatide）治疗治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）3期临床试验SURMOUNT-OSA的试验结果。

替尔泊肽是肽类GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）双受体激动剂，能够葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌，降低血糖。GLP-1还能够抑制胃和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空，减少食欲，降低体重。同时激动GIP受体能够增强激动GLP-1受体后产生的治疗作用。替尔泊肽（商品名Zepbound®）已被FDA批准用于体重管理。

OSA 是一种与睡眠相关的呼吸障碍疾病，常见于肥胖患者，表现为睡眠期间上气道完全或部分塌陷，可导致呼吸暂停或低通气，以及血氧饱和度下降，造成患者夜间觉醒及睡眠碎片化，严重影响患者睡眠质量，引起白天嗜睡。OSA还可能诱发严重的心血管疾病，如高血压、冠心病、脑卒中、心力衰竭、心房颤动。

SURMOUNT-OSA（NCT05412004）是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验。用于比较替尔泊肽与安慰剂治疗成年肥胖患者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的疗效和安全性。包括不能或不愿意使用气道正压通气（PAP）治疗（研究1）以及在试验期间正在或计划继续接受PAP治疗的患者（研究2）。该试验共纳入美国、澳大利亚、巴西、中国大陆、捷克、德国、日本、墨西哥和中国台湾共469名受试者，按1：1随机接受安慰剂或替尔泊肽治疗52周。

SURMOUNT-OSA试验替尔泊肽的起始剂量为每周2.5 mg，每4周增加 2.5 mg，直至达到每周10mg或15mg的最大耐受剂量。能够耐受每周10 mg但不耐受15 mg的受试者继，以每周10mg作为最大耐受剂量。

SURMOUNT-OSA研究1，未接受PAP治疗的成人肥胖OSA患者使用替尔泊肽或安慰剂治疗 52 周。在第52周，替尔泊肽组呼吸暂停低通气指数（AHI）与基线相比，平均减少27.4次/小时，而安慰剂组，只减少4.8次/小时。与基线相比，替尔泊肽AHI平均降低55.0%，安慰剂组为5.0%。替尔泊肽组平均体重较基线减轻18.1%，安慰剂组为1.3%。

SURMOUNT-OSA研究2， 在试验期间接受PAP治疗的成人肥胖OSA患者使用替尔泊肽安慰剂治疗 52 周。在 52 周时，替尔泊肽组呼吸暂停低通气指数（AHI）与基线相比，平均减少 30.4次/小时，而安慰剂组，只减少6.0 次/小时。与基线相比，替尔泊肽AHI平均降低62.8%，安慰剂组为6.4%。替尔泊肽组平均体重较基线减轻20.1%，安慰剂组为2.3%。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。