2024年8月28日，Shilpa Medicare宣布sRbumin® 重组人白蛋白（rHA）20%已完成1期临床试验。

该试验是一项随机、剂量递增、阳性对照临床试验，共纳入62名健康受试者。通过与欧洲来源的人血白蛋白比较，来评估不同剂量rHA的安全性、有效性和药代动力学参数。

研究显示，rHA在胶体渗透压和血细胞比容等方面与人血白蛋白相当；rHA耐受性良好，未报告严重不良事件；与人血白蛋白相比，抗药物抗体的发生率没有显著差异；rHA的生物利用度与人白蛋白相当。

Shilpa的rHA利用酵母发酵生产，是一种高度纯化、结构和功能与人血白蛋白相当的替代品。能够弥补人血白蛋白依靠献血，导致潜在供应短缺，并可以避免人血白蛋白能够混有病毒等病原体引起传播血源性疾病。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

我们提供如下咨询服务：药品立项市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品推广PPT制作。您可以在公众号“药研苑”主页面发送消息，咨询相关服务，或关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。