来源:柯君医药 26
2024年12月5日,柯君医药宣布其新抗血小板药物,苯磺酸CG-0255注射剂获得中国国家药品监督管理局临床试验批准通知书。
CG-0255注射剂的目标适应症为降低急性冠状动脉综合征患者接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围手术期血栓事件风险。
CG-0255属于P2Y12受体拮抗剂,为氯吡格雷体内的活性代谢物H4的前体药物。与氯吡格雷通过肝药酶代谢成活性药物不同,CG-0255通过引入硫醇结构,通过羧酸酯酶代谢释放出活性药物,克服了由于肝药酶代谢路径而带来的一系列临床应用问题,如生物转化利用率低,-药物之间易发生相互作用,细胞色素P450(cytochrome P450,CYP)2C19酶系基因多态性导致代谢抵抗及耐药。与传统口服P2Y12拮抗剂相比,注射用苯磺酸CG-0255具有起效快、药效强、个体差异小、生物利用度高特点。
目前CG-0255已在美国完成注射和口服两种剂型的1期临床试验。
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2024年8月28日,Shilpa Medicare宣布sRbumin® 重组人白蛋白(rHA)20%已完成1期临床试验。
发布日期:2024-08-28 浏览数:102
2024年12月5日,柯君医药宣布其新抗血小板药物,苯磺酸CG-0255注射剂获得中国国家药品监督管理局临床试验批准通知书。
发布日期:2024-12-05 浏览数:25
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